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2010版国情
云南加强疫苗监管 非电子监管疫苗一律不得销售--中国国情手册
2011-05-04
中新网昆明5月4日电 记者4日从云南省食品药品监督管理局获悉,云南省将进一步加强对疫苗[YiMiao]流通、使用环节的监管,未实施电子监管的疫苗[YiMiao]一律不得销售。
云南省药监局要求各级药监部门,在加强对疫苗[YiMiao]接种不良反应监测的同时,发现假劣或质量有问题的疫苗[YiMiao],要立即停止使用,就地封存,并依法严肃处理;未按要求配备相应冷链设备的企业,要责令限期整改,整改不符合要求的取消其疫苗[YiMiao]经营资格;未实施电子监管的疫苗[YiMiao],一律不得销售;未在规定冷藏条件下储存、运输疫苗[YiMiao]的企业将严格依法查处。
此外,要严格疫苗[YiMiao]经营许可的审批,对不符合《疫苗[YiMiao]经营监管意见》规定要求及不能实施疫苗[YiMiao]电子监管的,一律不受理新增经营范围的申请。对疫苗[YiMiao]经营企业1年内连续6个月不经营或累计9个月未经营的,核减其疫苗[YiMiao]经营范围。疫苗[YiMiao]使用单位要建立和完善购进、验收、储存、运输和使用环节的各项质量管理制度。购进疫苗[YiMiao]时必须索取符合规定要求的供货单位和购进疫苗[YiMiao]的合法资质材料,建立真实、完整的记录,确保疫苗[YiMiao]购、销渠道合法,储存、运输符合“冷链”要求,保证疫苗[YiMiao]质量安全。
据悉, 自今年4月起,云南省已实行未入网及使用电子监管统一标识的药物,一律不得参与基本药物招标采购。截至目前,云南省已有20家药品、医疗器械生产企业和389家药品、医疗器械经营企业入网接受电子监管,其中,13家疫苗[YiMiao]、血液制品、中药注射剂、第二类精神药品生产企业和368家经营企业加入中国药品电子监管网,实现了对“四大类”高风险药品生产、流通数据的实时上传及核注核销。(完)
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