各地级以上市物价局，深圳市发展改革委，各药品生产经营企业：

为贯彻落实《国家发展改革委办公厅关于进一步加强 药品价格 管理的通知》（发改电〔2010〕195号）和《国家发展改革委办公厅关于加强 药品价格 管理等有关问题的补充 通知》（发改电〔2010〕214号）精力 ，进一步降低 药品虚高价格 ，切实减轻群众医药累赘 ，抉择 从2010年7月1日起，分期分批对我省已颁布 的药品价格 进行全面复核，现将有关事项通知如下：中国国情

一、复核领域、内容及光阴

第一批药品价格 复核的品种领域断定 为753个品种剂型（见附件1）；复核内容包孕：生产成本价格 、出厂（口岸）价格 、供货价、中标价、实际零售价等；复核光阴 为2010年7月1日至9月10日。

二、复核程序

（一）网上申报。药品生产企业应在广东价格 信息网（http：//www.gdpi.gov.cn/）内的广东省医药价格 监管服务平台上进行申报，并填写《国产药品价格 申报表》或《进口药品价格 申报表》、《进口分包装药品价格 申报表》及《广东省药品价格 网上申请表》、《损益表》（见附件2、3、4、5、6），连同盖公章的注册批件及发票等材料 扫描上传（详见《广东省药品价格 网上申请表》备注栏请求 ）。

“广东省药品价格 管理服务平台”从2010年7月1日起更名为“广东省医药价格 监管服务平台”，设置在广东省价格 信息网首页。属复核品种领域内的企业应于8月10日前完成第一批复核药品的价格 申报工作，未按时申报的企业，由此影响药品招标或销售的，责任 自傲 。

原已在“广东省药品价格 管理服务平台”上申报而未审核颁布 的药品价格 ，因现行申报价格 须填报的材料 请求 与之前不同，请企业按本通知提交材料 请求 重新申报。

（二）提交书面材料 。企业在网上申报获得受理号后，应到我局价格 业务受理大厅提交经企业法人 代表签名并加盖公章的书面材料 一份，同时在材料 封面首页右上角打上受理号。材料 符合规定的给予受理回执视为正式受理。

（三）成本和价格 调查。申报药品的价格 和成本调查，将执行普查与专项调查相结合的法子 进行。普查首要由企业按请求 报送药品成本、产销数量、交易价格 等材料 ，我局向相干 单位调查药品中标价格 和实际销售价格 等；专项调查由药品产地第三方（地级市以上价格 成本调查队或近三年无受到政府相干 部门、行业协会等惩罚、惩罚 的会计师事务所）对相干 药品进行成本和价格 调查并出具审核报告。凡是独家品种（含独家剂型）、在本省市场占领 率前三名的品种以及中标价与政府定价区别大的品种采纳专项调查法子 ，有疑义的将由我局组织气力 进行重点复核。

（四）审核并公示价格 。对企业申报的药品价格 进行审定，严峻 执行 网上申报审核、成本调查、专家论证、医药价格 评审委员会审议、社会评议、跟踪评估等程序。未按时申报的药品价格 ，我局将以招标交易的品种剂型规格，参考全国最低中标价格 以及同剂型药品的出厂（口岸）价格 的比价，按就低的原则核定。经专家论证和省医药价格 评审委员会审定的药品价格 方案 将在网上公示，接管社会监督 。

三、申报材料 请求

药品生产经营企业必须 如实向我局提交的书面申请材料 （盖骑缝章），首要包孕以下内容（请按以下次序 归类装订成册，否则不予接管 ）：

（一）封面标注药品通用名称、剂型、规格，生产企业名称，接洽 人、接洽 人电话。

（二）第一页为目录，与材料 的页码对应。

（三）药品调定价的申请报告（字数在1000字以内），包孕：企业的概况、药品特性；调定价的理由、根据 ，以及申请的价格 等。

（四）需提交的相干 材料

1.《国产药品价格 申报表》或《进口药品价格 申报表》、《进口分包装药品价格 申报表》；请求 成本价格 调查采纳专项调查法子 的药品，需供给 第三方审核盖章的药品价格 申报表；

2.《广东省药品价格 网上申请表》及相干 扫描材料 ；

3.药品生产批件或进口注册批件（国产或进口分包装的药品批件上生产企业的名称应与公章一致； 进口药品可由总经销企业盖章并附相干 证明材料 。）

4.申报药品近三年的出厂（口岸地）销售发票、首要原材料 进货发票，每季度一张；

5.企业近三年损益表（利润表）；

6.药品德 量标准

7.药品阐明 书；

8.药品产地第三方成本价格 审核报告（仅指采纳专项调查法子 的药品）

9.进口（或分包装）的药品另供给 （1）合同及代理或经销协议 书；（2）在注册证有效光阴 内的药品检验报告；（3）报关单；（4）关税单；（5）增殖税率；（6）各种杂费（包孕报关费、药检费、卫生检疫费、储运费等）发票等复印件；

10.申报调价品种需供给 产地省级物价部门新颁布 的正式价格 文件。

11.其他相干 材料 。

以上相干 发票、成本价格 审核报告等材料 ，须供给 原件及复印件（加盖公章），原件经我局核实后退还。企业供给 的材料 如需保密，应予以注明。

附件：

1.广东省第一批药品价格 复核的品种目录

2.国产药品价格 申报表

3.进口药品价格 申报表

4.进口分包装药品价格 申报表

5.广东省药品价格 网上申请表

6.损益表（利润表）